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COMUNICADO OFICIAL

 DOCLAXIN®

 RESOLUÇÃO-RE Nº 1.418, DE 1º DE JUNHO DE 2018.

 

A BLAU FARMACÊUTICA S.A., informa que, relativamente às dúvidas pertinentes à publicação da Resolução RE 1.416/18 e do medicamento DOCLAXIN®, em suas apresentações farmacêuticas, a Companhia já providenciou imediato protocolo do recurso administrativo, com efeito suspensivo, conforme determina § 2º, do artigo 15, da Lei nº 9.782/1999.

Desta forma, à partir do momento em que o recurso administrativo veio a ser  protocolado sob nº 201806050064PR em 05/06/2018 perante a ANVISA, encontra-se novamente liberada a fabricação, comercialização e distribuição de todos os lotes existentes no mercado nacional.

Adicionalmente informamos, que mesmo com os efeitos da referida resolução tendo sido suspensos em função da medida administrativa impetrada pela BLAU FARMACÊUTICA S.A., o objeto da versada resolução jamais fez menção a dispensação e uso da medicação; portanto, é incontroverso que os lotes que já tenham sido objeto de dispensação aos hospitais, não estejam sendo tratados pela referida determinação.

O SAC/SAM da BLAU FARMACÊUTICA S.A., está disponível para esclarecimento de dúvidas através do canal de atendimento da rede mundial de computadores, no endereço: sac@blau.com.br e telefone: 0800-7016399, de segunda à sexta-feira, das 8h15 às 17h45.

Cordialmente,

BLAU FARMACÊUTICA S/A.

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